Магне в6 таблетки инструкция



Инструкция по медицинскому применению препарата Магне В6® форте

Регистрационный номер: ЛСР-007053/09-060913
ТОРГОВОЕ Наименование ПРЕПАРАТА
Магне В6® форте
Интернациональное непатентованное наименование: нет.
Лекарственная форма: пилюли, покрытые пленочной оболочкой.

Магне в6 таблетки инструкция

СОСТАВ
В 1 пилюле содержится
Ядро пилюли: действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг;
вспомогательные вещества: лактоза — 50,57 мг, макрогол-6000 — 120,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.
Оболочка пилюли: гипромеллоза 6 мПа.с — 14,08 мг, макрогол-6000 — 1,17 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,75 мг, тальк — следы.

Описание
Овальные двояковыпуклые пилюли, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Магния препарат.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Магний есть крайне важным элементом, который нужен для обычного функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) либо при повышении потребности в магнии.
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, содействует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:
- между 12 и 17 мг/л (1 — 1,4 мЭкв/л либо 0,5 — 0,7 ммоль/л): показывают на умеренный недостаток магния
- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л либо 0,5 ммоль/л): показывают на тяжелый недостаток магния.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично методом пассивного механизма, в котором растворимость соли играется определяющую роль. Степень данной абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, в основном почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Установленный недостаток магния, изолированный либо связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, чувство покалывания в мышцах.
В случае если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих признаков продолжение лечения не нужно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
— Фенилкетонурия.
— Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
— Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы либо недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы).
— Одновременный прием леводопы (наблюдай Сотрудничества с другими лекарственными средствами).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

— Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Использование ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных дам не распознал какого-либо негативного влияния на происхождение пороков развития плода либо фетотоксического действия.
Препарат Магне В6® форте может использоваться в период беременности лишь при необходимости, по советы доктора.
Период кормления грудью
Принимая к сведенью, что магний попадает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Пилюли направляться принимать полностью, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 пилюли в день, поделённые на 2-3 приема, на протяжении еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом около двадцати килограмм):
10-30 мг/кг/дни (0,4 — 1,2 ммоль/кг/дни), другими словами детям старше 6 лет (весом около двадцати килограмм) 2-4 пилюли в день, поделённые на 2-3 приема, на протяжении еды.
В большинстве случаев длительность лечения образовывает один месяц.

ПОБОЧНОЕ Воздействие

Нарушения со стороны иммунной системы:
Весьма редко ( 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Малоизвестная частота (По сведеньям, которыми мы сейчас рассполагаем, оценить частоту происхождения не представляется вероятным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Магне в6 таблетки инструкция

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы
При обычной функции почек передозировка магния при приеме вовнутрь в большинстве случаев не ведет к происхождению токсических реакций. Но в случае почечной недостаточности вероятно развитие отравления магнием.
Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: понижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, понижение рефлексов; трансформации на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности нужен гемодиализ либо перитонеальный диализ.

СОТРУДНИЧЕСТВО С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (в случае если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). направляться избегать приема любого количества пиридоксина, в случае если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
— Одновременное использование препаратов, содержащих фосфаты либо соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, каковые направляться принимать к сведенью
— При назначении вовнутрь тетрациклинов нужно выполнять промежуток как минимум несколько часов между приемом вовнутрь тетрациклина и Магне B6® форте, поскольку препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

ОСОБЕННЫЕ УКАЗАНИЯ

Пилюли предназначены лишь для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности направляться принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном недостатке кальция и магния, недостаток магния направляться восполнять до начала приема препаратов кальция либо пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение долгого времени (в течение нескольких месяцев либо в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и неспешно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения в большинстве случаев являются обратимыми и проходят по окончании прекращения приема витамина В6.
Влияние на свойство руководить транспортными средствами, заниматься другими опасными видами деятельности
Не воздействует. Особенных рекомендаций нет.

Магне в6 таблетки инструкция

ФОРМА ВЫПУСКА
По 15 пилюль в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой. По 2 либо 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Магне в6 таблетки инструкция

Срок годности
2 года.
Не применять препарат по окончании истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта.

Магне в6 таблетки инструкция

Обладатель регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
1-13, проспект Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

Производитель
Санофи Винтроп Индустрия
56, Рут де Шуази о Бак 60205 Компьень, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.

Фармгруппа:

Статьи по теме