Лазолван таблетки инструкция по применению



ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лазолван®

Регистрационный номер: П N014992/01-231213
Торговое наименование: Лазолван®
Интернациональное непатентованное наименование: амброксол
Лекарственная форма: пилюли

Лазолван таблетки инструкция по применению

Состав
1 пилюля содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание
Пилюли - круглые, белые либо легко желтого цвета пилюли, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка 67С, выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне пилюли знак компании.

Лазолван таблетки инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Фармакологическое воздействие

В изучениях продемонстрировано, что амброксол деятельный ингредиент Лазолвана® — увеличивает секрецию в дыхательных дорогах. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса усиливает отхождение мокроты и облегчает кашель. У больных с хронической обструктивной заболеванием легких долгая терапия Лазолваном® (в течении не меньше 2 месяцев) приводила к большому понижению числа обострений. Отмечалось точное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна стремительная и практически полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Большая концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Безотносительная биодоступность пилюль Лазолван® 30 мг образовывает 79 %. Количество распределения образовывает 552 л. В терапевтическом промежутке концентраций связывание с белками плазмы образовывает приблизительно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Приблизительно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Изучения на микросомах печени человека продемонстрировали, что изофермент CYP3A4 есть преобладающей изоформой, важной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом методом глюкуронидации и методом частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10 % от введенной дозы), и маленького количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола образовывает около 10 часов. Неспециализированный клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится приблизительно 83 % от общего клиренса.
Не найдено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, исходя из этого нет оснований для подбора дозировки по этим показателям.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная заболевание легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая заболевание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу либо другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью использовать Лазолван® в период беременности (II — III триместр), при почечной и/либо печеночной недостаточности.



Использование при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол попадает через плацентарный барьер. Доклинические изучения не распознали прямого либо косвенного негативного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Широкий клинический опыт применения амброксола по окончании 28-ой недели беременности не нашёл свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Однако, нужно выполнять простые меры безопастности при применении лекарства на протяжении беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре
беременности. Во II и III триместрах беременности использование препарата вероятно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Не обращая внимания на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван® пилюли.
Доклинические изучения амброксола не распознали отрицательного действия на фертильность.

Лазолван таблетки инструкция по применению

Метод применения и дозы

Вовнутрь.
По 30 мг (1 пилюле) 3 раза в день.
При необходимости для усиления лечебного результата возможно назначать по 60 мг (2 пилюли) 2 раза в день. Препарат принимают, запивая жидкостью.
Принимать пилюли возможно независимо от приема пищи.
В случае сохранения признаков заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к доктору.

Побочное воздействие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Довольно часто (1,0 — 10,0 %) — тошнота;
Нечасто (0,1 — 1,0 %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% возможностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но вероятно и ниже; правильную частоту тяжело оценить, поскольку они не были отмечены при проведении клинических изучений.

Передозировка

Специфических признаков передозировки у человека не обрисовано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/либо медицинской ошибке, из-за которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. Наряду с этим вероятна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: неестественная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа по окончании приема препарата, симптоматическая терапия.

Сотрудничество с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных сотрудничествах с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особенные указания

Не нужно комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Одна пилюля содержит 162,5 мг лактозы. В большой дневной дозе (4 пилюли) содержится 650 мг лактозы.
У больных с тяжелыми поражениями кожи синдромом Стивенса-Джонсона либо токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе смогут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении вероятно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; но причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии перечисленных выше синдромов рекомендуется прекратить лечение и срочно обратиться за медпомощью.
При нарушении функции почек Лазолван® нужно использовать лишь по советы доктора.
Для детей младше 18 лет вероятно использование других лекарственных форм Лазолвана® (сироп, пастилки, раствор для приема вовнутрь и ингаляций).

Влияние препарата на свойство руководить транспортными средствами и механизмами

Не было распознано случаев влияния препарата на свойство руководить транспортными средствами и механизмами. Изучения по влиянию препарата на свойство руководить транспортными средствами и заниматься другими опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лазолван таблетки инструкция по применению

Форма выпуска
Пилюли 30 мг.
По 10 пилюль в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Аl фольги. По 2 либо 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Наименование и адрес юрлица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.,
5-ый км Пайания-Маркопуло, 19400 Коропи, Греция

Взять дополнительную данные о препарате, и направить свои претензии и данные о нежелательных явлениях возможно по следующему адресу в России
ООО Берингер Ингельхайм
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3
Тел: 8 800 700 99 93

Фармгруппа:

Лечебное воздействие:

Статьи по теме